Cellule Qualité

Prestations

Que ce soient pour l'intégralité de vos essais ou pour certaines parties seulement, Le Centre de Recherche Clinique peut vous aider à gérer plus efficacement vos essais cliniques en respectant les lois, la sécurité des patients et celles de vos données : 

  • Conseil en méthologie : design des études, taille de l'échantillon
  • conseil pour la préparation des documents (protocoles, consentement éclairé, fiche d'information patients...) en respectant les bonnes pratiques des essais cliniques (GCP) et les lois en vigueurs.
  • Aide à la soumission aux autorités compétentes
  • Mise en place du Trial Master file ( TMF)
  • Organisation et la coordination des essais cliniques
  • Conception d'un CRF (case Report Form) sous forme papier ou électronique
  • Pharmacovigilance et Comité de surveillance DSMB ( Data Safety Monitoring Board)
  • Data Management ( mise en place et traitement des bases de données
  • Formation aux Bonnes Pratiques des essais Cliniques
  • Monitoring des essais cliniques
  • Audit et préparation à l'inspection

Collaborateurs

  • Dre Françoise Lascombes, médecin, adjointe scientifique
  • L’équipe comprend une attachée de recherche clinique, un médecin, une collaboratrice scientifique et une secrétaire 

Contact

contact.crc@hcuge.ch
francoise.lascombes@hcuge.ch
Tel: 022 372 91 34