Cellule Qualité

Prestations

La Cellule Qualité (CQ) permet une amélioration continue de la qualité du déroulement des essais cliniques.

  • Mise en place du système qualité : sur demande des services hospitaliers réalisant des essais cliniques, un système de management des essais cliniques peut être mis en place ou optimisé. La CQ proposera un organigramme des responsabilités dans la gestion de l'étude clinique et participara à la rédaction des projets de recherche clinique.
  • Réalisation d'audits : afin d'améliorer et de faire évoluer l'organisation destinée à la recherche clinique, la CQ effectue des audits internes ou externes. Elle répond également aux demandes d'audits en provenance du promoteur.
  • Préparation aux inspections : dans le cas où une structure de recherche est inspectée par une autorité de santé ( par exemple Swissmedic, FDA ou EMA) la CQ peut préparer l'inspection avec le promoteur ou l'investigateur et assurer son soutien pendant la durée de l'inspection.

Les essais cliniques dirigés par un investigateur / promoteur peuvent faire l'objet d'une inspection par Swissmedic et engendrer des frais. Une garantie de couverture vous est proposée  : Garantie de couverture des frais d'inspection de Swissmedic - Condition et inscription

Collaborateurs :

Contact

contact.crc@hcuge.ch
francoise.lascombes@hcuge.ch
Tel: 022 372 91 34